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四環(huán)凍干制藥型凍干機(jī)采用真空冷凍方法保存藥物的活性成分

點(diǎn)擊次數(shù):1355更新時(shí)間:2022-03-23

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四環(huán)凍干制藥型凍干機(jī)在藥物制劑研發(fā)中采用真空冷凍方法能保存藥物的活性成分,是常用的凍干機(jī)設(shè)備,藥物制劑成分千變?nèi)f化,需要冷凍干燥的要求比較嚴(yán)格,所以藥物制劑在實(shí)驗(yàn)研發(fā)過(guò)程中選擇高性能的凍干機(jī)設(shè)備,能滿足凍干工藝條件和數(shù)據(jù)研發(fā)的要求。

四環(huán)凍干制藥型凍干機(jī)具有非常突出的優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn):

  a)藥液在凍結(jié)前分裝,劑量準(zhǔn)確;

  b)在低溫下干燥,能使被干燥藥品中的熱敏物質(zhì)保留下來(lái);

  c)在低壓下干燥,被干燥藥品不易氧化變質(zhì),同時(shí)能因缺氧而滅菌或抑某些細(xì)菌的活力;

  d)凍結(jié)時(shí)被干燥藥品可形成"骨架",干燥后能保持原形,形成多孔結(jié)構(gòu)而且顏色基本不變;

  e)復(fù)水性好,凍干藥品可迅速吸水還原成凍干前的狀態(tài);

  f)脫水*,適合長(zhǎng)途運(yùn)輸和長(zhǎng)期保存。

冷凍干燥過(guò)程中的凍結(jié)過(guò)程非常重要,因?yàn)樵趦鼋Y(jié)中形成的冰晶形態(tài)和大小以及玻璃化程度不僅影響后繼的干燥速率,而且影響凍干藥品的質(zhì)量。因此在凍結(jié)過(guò)程中必須考慮配方、凍結(jié)速率、凍結(jié)方式、以及是否退火等問(wèn)題。

四環(huán)凍干制藥型凍干機(jī)凍干藥品的一般順序:

  1.藥品在凍結(jié)前分裝,劑量準(zhǔn)確;

  2.在低溫下干燥,能使被干燥藥品中的熱敏物質(zhì)保留下來(lái);

  3.在低壓下干燥,被干燥藥品不易氧化變質(zhì),同時(shí)能因缺氧而滅菌或抑制某些細(xì)菌的活力;

  4.凍結(jié)時(shí)被干燥藥品可形成"骨架",干燥后能保持原形,形成多孔結(jié)構(gòu)而且顏色基本不變;

  5.復(fù)水性好,凍干藥品可迅速吸水還原成凍干前的狀態(tài);

  6.脫水*,適合長(zhǎng)途運(yùn)輸和長(zhǎng)期保存。

 


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